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新華社北京12月25日電(記者陳聰)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委日前發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》,向社會(huì)公開征求意見。意見稿提出,醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量,不得直接銷售實(shí)物藥品,不得收款和處理購(gòu)銷票據(jù),不得進(jìn)行商業(yè)賄賂。
意見稿提出,醫(yī)藥代表不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品,不得夸大或誤導(dǎo)療效,不得隱匿藥品不良反應(yīng)。
根據(jù)意見稿,醫(yī)藥代表的姓名、性別、照片、身份證號(hào)等信息需在登記備案平臺(tái)備案。藥品生產(chǎn)企業(yè)是登記備案主體,應(yīng)當(dāng)對(duì)其聘用或授權(quán)的醫(yī)藥代表在統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行登記備案。醫(yī)藥代表登記備案平臺(tái)由食藥監(jiān)總局指定。
據(jù)了解,醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人(持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè))在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。進(jìn)口藥品總代理商可以代理境外藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表的登記備案管理工作。藥品銷售人員不屬于醫(yī)藥代表。
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成嵐
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