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新華社倫敦10月24日電 英國阿斯利康制藥公司23日表示,美國食品和藥物管理局已經(jīng)批準其恢復在美國的新冠疫苗臨床試驗。
阿斯利康公司說,恢復試驗的疫苗名為AZD1222,美國食品和藥物管理局在審查了該款疫苗的所有全球安全性數(shù)據(jù)后認為,重啟試驗是安全的,于是授權其恢復在美國的臨床試驗。
AZD1222屬于腺病毒載體疫苗,由英國牛津大學詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制,并已授權給阿斯利康公司進行進一步開發(fā)、生產(chǎn)和供應,是全球少數(shù)進入3期臨床試驗的新冠疫苗之一。該疫苗項目也是英國進展最快的新冠疫苗項目。
9月初,由于一名英國志愿者接種這款AZD1222疫苗后出現(xiàn)不良反應,阿斯利康公司曾發(fā)表聲明說,暫停其在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗。
9月12日,牛津大學和阿斯利康公司表示,經(jīng)過調(diào)查,這款疫苗的安全性獲得了英國獨立調(diào)查委員會和監(jiān)管機構認可,能夠恢復在英國的臨床試驗。此后,該疫苗在南非、巴西等國的臨床試驗也陸續(xù)被批準恢復。
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責任編輯:
薛濤
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