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新華社華盛頓9月16日電(記者譚晶晶)美國輝瑞制藥有限公司15日表示,該公司與德國生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)中,一些參與試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)輕度至中度副作用反應(yīng)。
據(jù)輝瑞公司介紹,參與臨床試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)的副作用反應(yīng)包括疲勞、頭痛、發(fā)冷、肌肉疼痛等,一些志愿者還有發(fā)燒癥狀,部分志愿者出現(xiàn)高燒。
由于數(shù)據(jù)來自雙盲試驗(yàn),目前輝瑞公司不能區(qū)分使用了疫苗或安慰劑的志愿者。該公司疫苗研發(fā)主管凱瑟琳·詹森表示,獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)可以獲得非盲數(shù)據(jù),如果他們認(rèn)為存在安全隱患會(huì)通知公司,但迄今為止他們還沒有這樣做。
據(jù)介紹,該疫苗的3期臨床試驗(yàn)原計(jì)劃招募3萬名志愿者參與,目前已招募了2.9萬余人,有超過1.2萬名志愿者接種了第二劑疫苗。近日,輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司宣布將擴(kuò)大志愿者參與規(guī)模和多樣性,新增最低年齡為16歲的青少年群體以及艾滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群,計(jì)劃總共招募4.4萬人參與該疫苗的3期臨床試驗(yàn)。疫苗有效性結(jié)論報(bào)告預(yù)計(jì)將在10月底公布。
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張樵蘇
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