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新華社巴黎4月4日電(記者陳晨)法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局4日發(fā)布公告,要求絨面隆胸材料和聚氨酯隆胸材料撤出市場,但不建議已植入此類隆胸材料的女性進(jìn)行預(yù)防性移除。
法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局說,根據(jù)長期展開的多項調(diào)查,該機(jī)構(gòu)認(rèn)為絨面和聚氨酯隆胸材料可能構(gòu)成罹患間變性大細(xì)胞淋巴瘤“罕見但嚴(yán)重的風(fēng)險”,出于謹(jǐn)慎考慮,要求這類材料撤出市場。
公告說,該項措施將于2019年4月5日生效。此次要求撤出市場的產(chǎn)品來源于6個生產(chǎn)廠家,涉及型號多達(dá)90種。
公告援引相關(guān)數(shù)據(jù)說,自2011年以來,法國共報告了59例與乳房植入假體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤病例,經(jīng)研究機(jī)構(gòu)確認(rèn),3個死亡病例與此相關(guān)。
鑒于間變性大細(xì)胞淋巴瘤的總體發(fā)病率非常低,法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局不建議已植入絨面或聚氨酯隆胸材料的女性進(jìn)行預(yù)防性移除,同時呼吁在醫(yī)美手術(shù)中優(yōu)先使用表面光滑的乳房植入假體。
另據(jù)法新社報道,法國現(xiàn)有40萬至50萬名女性植入乳房假體,其中許多人使用絨面隆胸材料,這類材料表面較粗糙,有助附著于乳房組織,不易移位。據(jù)美國食品和藥物管理局此前發(fā)布數(shù)據(jù),全世界已報告的罹患間變性大細(xì)胞淋巴瘤的隆胸女性中,大部分人使用的是絨面植入材料。
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黃浩
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