我國新冠疫苗安全性如何?怎么接種?
2020-12-22 09:01:09 來源: 光明日報
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  12月以來,全球新冠肺炎疫情加速發(fā)展,日均新增確診病例超過60萬例;國內(nèi)多地報告新增本土散發(fā)病例或聚集性疫情。就冬春季疫情防控與重點(diǎn)人群疫苗接種等社會普遍關(guān)注的問題,中國疾控中心流行病學(xué)首席專家吳尊友、免疫規(guī)劃首席專家王華慶,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉給予了回應(yīng)。

  我國多起零星病例的病毒來源基本查清

  當(dāng)前,“外防輸入、內(nèi)防反彈”是疫情防控的重中之重。今冬明春,新冠肺炎疫情是否會卷土重來?對此,吳尊友指出,在過去近一年的防治實(shí)踐中,我國已經(jīng)積累了一整套及時發(fā)現(xiàn)、及時控制疫情的有效方法,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善了防控策略。國家部署的今冬明春防止疫情反彈的各項措施已經(jīng)落實(shí)到位,國務(wù)院還派出了督導(dǎo)組,對各省、自治區(qū)、直轄市的防控措施進(jìn)行督導(dǎo)檢查。這些措施能夠保證最大限度避免今冬明春疫情卷土重來。

  吳尊友介紹,目前我國多起零星病例的病毒來源基本已查清,一是境外感染人員引發(fā)的關(guān)聯(lián)病例,二是境外物品污染引發(fā)物傳人。

  我國新冠疫苗安全并有一定的保護(hù)效果

  日前,我國已確定了“兩步走”的新冠疫苗接種策略。新冠疫苗的安全性和有效性,一直備受公眾關(guān)注?!斑@兩者是評價疫苗最關(guān)鍵的兩個質(zhì)量指標(biāo)?!编嵵覀ケ硎?,一般來說,疫苗的安全性指的是接種疫苗以后,受種對象是否會發(fā)生不良反應(yīng)或嚴(yán)重的不良反應(yīng)。如果不會發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),一般就認(rèn)為疫苗是安全的。

  據(jù)鄭忠偉介紹,在疫苗的研發(fā)過程中,要先后進(jìn)行動物試驗、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗。在試驗過程中,要對疫苗在動物身上以及人身上是否會產(chǎn)生不良反應(yīng)以及產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度進(jìn)行評價,最后才能得出疫苗是否安全的結(jié)論。

  鄭忠偉指出,我國依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下,已經(jīng)開展了近百萬人次的疫苗緊急接種。結(jié)果顯示,我國新冠疫苗非常安全,有一些輕微的不良反應(yīng),但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。同時,在緊急使用的過程當(dāng)中,有6萬多疫苗接種者去過境外的高風(fēng)險地區(qū),至今沒有收到1例嚴(yán)重感染病例的報告,這也從另一個角度證明疫苗有一定的保護(hù)效果。

  截至12月2日,我國有15款疫苗進(jìn)入臨床試驗,其中5款疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。鄭忠偉說,在全球,進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的疫苗,我國是最多的,新冠疫苗的研發(fā)處于全球第一方陣。他強(qiáng)調(diào),由于我國的新冠肺炎疫情控制得很好,在國內(nèi)不具備開展Ⅲ期臨床試驗的條件,所以我國疫苗研發(fā)單位在完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗以后,都是采取國際合作的方式,與境外國家或者地區(qū)聯(lián)合開展Ⅲ期臨床試驗。目前,5款進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗疫苗研發(fā)單位合作的國家和地區(qū),并不是全球疫情最高發(fā)的國家和地區(qū)。因此,獲得Ⅲ期臨床試驗所需要的感染病例數(shù)速度不是最快的。

  鄭忠偉指出,疫苗研發(fā)必須尊重科學(xué)規(guī)律。近期,比較快的研發(fā)企業(yè)已經(jīng)獲得Ⅲ期臨床試驗中期分析所需的病例數(shù),正在向國家藥監(jiān)局滾動提交相關(guān)資料,全力推進(jìn)我國新冠疫苗的注冊上市工作。

  阻斷新冠病毒的人群免疫力閾值在70%左右

  需要多少人次接種新冠疫苗才能建立免疫屏障?對此,王華慶回復(fù)說,不同傳染病的傳播系數(shù)是不一樣的。過去,有天花、脊髓灰質(zhì)炎、白喉、麻疹的傳染病流行,因為傳染性不一樣,傳播系數(shù)也不一樣,所以建立起來的免疫屏障閾值也不一樣。在傳染性當(dāng)中,麻疹和百日咳較強(qiáng),如果要阻斷其流行,人群的免疫力要達(dá)到90%~95%。

  關(guān)于阻斷新冠病毒,王華慶指出,根據(jù)前期研究結(jié)果,大概的人群免疫力閾值在70%左右,或者比這個稍微低一些。隨著第一步實(shí)施重點(diǎn)人群免疫之后,后續(xù)還會擴(kuò)展到其他人群。當(dāng)人群中的接種率達(dá)到非常高的程度時,這個免疫屏障就建立起來了。

  但是,在人群免疫屏障沒有建立起來之前,即使部分人群接種了疫苗,大家的防控意識和防控措施也不能放松。王華慶強(qiáng)調(diào),接種疫苗后應(yīng)該繼續(xù)佩戴口罩,特別是在公共交通工具等人員密集的場所,其他防護(hù)措施如注意手衛(wèi)生、通風(fēng)、保持社交距離等,也同樣需要繼續(xù)保持。

  接種疫苗需攜帶身份證或接種證并留觀30分鐘

  接種新冠疫苗有哪些注意事項呢?王華慶說,接種人群需采取預(yù)約方式并提前了解接種流程。在接種之前,受種者攜帶身份證件或者接種證,同時要客觀真實(shí)地填寫自己的健康狀況。

  據(jù)王華慶介紹,臨床研究結(jié)果顯示,新冠疫苗與其他任何滅活疫苗類似,一般反應(yīng)主要表現(xiàn)為接種部位局部紅腫、疼痛等,少數(shù)人因個體差異可能會出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛等,一般不需處理可自行恢復(fù)。嚴(yán)重異常反應(yīng)通常是指接種后發(fā)生危及生命或造成傷殘、失能等情形,需要采取現(xiàn)場急救和住院治療等措施。根據(jù)目前掌握的我國新冠滅活疫苗臨床試驗結(jié)果數(shù)據(jù),沒有此類嚴(yán)重異常反應(yīng)情況發(fā)生。

  新冠疫苗和HPV疫苗是否可以同時接種?王華慶回復(fù)說,一般情況下,在沒有國家規(guī)定的指南和方案公布之前,還是建議新冠疫苗和HPV疫苗要分開進(jìn)行接種,不要同時進(jìn)行接種。王華慶還指出,一般通用的原則,就是對孕婦不建議進(jìn)行接種,因為大多數(shù)疫苗這方面研究的數(shù)據(jù)較少,所以不推薦給孕婦來進(jìn)行接種。(記者 金振婭)

【糾錯】 責(zé)任編輯: 李志強(qiáng)
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