新華社石家莊2月12日電(李云峰)河北省邢臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局近日查辦涉嫌經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)一次性使用醫(yī)用口罩系列案件,共立案8起,查扣未依法注冊(cè)“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩近19000只。
1月28日、1月31日、2月1日,邢臺(tái)市12315投訴舉報(bào)熱線(xiàn)連續(xù)接到多起群眾投訴舉報(bào),反映在市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)示河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩外觀簡(jiǎn)陋,疑似有質(zhì)量問(wèn)題,邢臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員立即展開(kāi)調(diào)查。
經(jīng)查,群眾舉報(bào)的“飄安”牌口罩產(chǎn)品外包裝標(biāo)示生產(chǎn)廠家為河南飄安集團(tuán)有限公司,產(chǎn)品名稱(chēng)為“一次性使用口罩”,注冊(cè)證號(hào)為豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640367號(hào),適用范圍為醫(yī)用,規(guī)格為20只/包,從外觀上看薄如蟬翼。一次性使用醫(yī)用口罩屬于二類(lèi)醫(yī)療器械需依法注冊(cè),經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需取得備案,但當(dāng)事人不能提供產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證及二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證等證明文件。執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)上述口罩予以扣押。
同時(shí),執(zhí)法人員敏感意識(shí)到,此案可能涉及更廣范圍,于是立即對(duì)邢臺(tái)市各縣(市、區(qū))查處涉嫌經(jīng)營(yíng)問(wèn)題口罩案件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。果然,南宮、臨西、寧晉、威縣、巨鹿等縣(市)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在執(zhí)法檢查中也發(fā)現(xiàn)了涉嫌違法經(jīng)營(yíng)“飄安”牌問(wèn)題口罩線(xiàn)索。
案情重大,邢臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局及邢臺(tái)市公安局食藥安保支隊(duì)迅速成立專(zhuān)案組,趕赴河南省長(zhǎng)垣市市場(chǎng)監(jiān)管局和河南飄安集團(tuán)有限公司開(kāi)展協(xié)查。經(jīng)鑒定,河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱(chēng)為“一次性使用醫(yī)用口罩”,未生產(chǎn)過(guò)“一次性使用口罩”;其產(chǎn)品最小包裝規(guī)格有單只和10只,未生產(chǎn)過(guò)其他包裝規(guī)格。據(jù)此,邢臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)查處的“飄安”牌口罩均非河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn),屬于未依法注冊(cè)的非法醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2月4日,專(zhuān)案組通報(bào)核查結(jié)果,要求依法從嚴(yán)從重從快辦理此案。截至2月5日,市、縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共立案8起,查獲未依法注冊(cè)“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩18960只。