焦紅:正在推進建立疫苗監(jiān)管的長效機制

2019-03-11 11:59:58 來源: 新華網(wǎng)/中國政府網(wǎng)

  十三屆全國人大二次會議新聞中心3月11日在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會,邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就“加強市場監(jiān)管 維護市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。

  十三屆全國人大二次會議新聞中心3月11日(星期一)10時30分在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會,邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就“加強市場監(jiān)管 維護市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。圖為國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅。新華網(wǎng)/中國政府網(wǎng) 陳杰 劉廈 攝

  新加坡聯(lián)合早報記者:

  中國近年的疫苗問題頻發(fā),包括長春長生狂犬病問題疫苗、江蘇過期脊灰疫苗等。在這次兩會上,中國疾病預防控制中心主任高福說,中國疫苗已位居世界先進之列,這就讓人覺得很矛盾。我的問題是,您怎么評估中國疫苗的水平?為什么民眾對中國疫苗有這么多疑慮?市場監(jiān)管總局又能采取什么措施,讓市場及消費者對中國疫苗建立信心?謝謝。

  焦紅:

  謝謝記者的提問,我來回答這個問題。剛才記者關(guān)注的是疫苗問題。疫苗確實受到社會高度關(guān)注,因為疫苗涉及到人民群眾的生命健康,它關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國家安全。黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作,市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局正在推進建立疫苗監(jiān)管的長效機制。對我國疫苗,總體評價應(yīng)該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好,應(yīng)該對疫苗有信心?! ?/p>

  為建立長效機制,我們正在采取以下舉措:

  第一,大家都知道,在全國人大法工委和司法部的關(guān)心支持下,我們會同衛(wèi)健委等相關(guān)部門,起草了《疫苗管理法(草案)》?!兑呙绻芾矸ǎú莅福愤M一步貫徹習近平總書記的“四個最嚴”要求。在《草案》中,明確提出疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,支持基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,引導產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,實行最嚴格的監(jiān)管。對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種全過程,提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規(guī)行為要嚴厲查處,對監(jiān)管的失職瀆職行為,也要嚴肅問責。目前,《疫苗管理法(草案)》已經(jīng)過全國人大常委會初次審議,并向社會公開征求意見。圍繞進一步做好疫苗監(jiān)管工作,我們也在修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容。目前,正在會同相關(guān)部門,進一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度,為實施做好準備工作。

  第二,社會和公眾也非常關(guān)心如何加強監(jiān)管。目前重點落實兩個責任:督促落實企業(yè)的主體責任和落實部門的監(jiān)管責任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系,建立產(chǎn)品安全追溯體系,落實疫苗產(chǎn)品風險報告制度,保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。作為監(jiān)管部門,我們要進一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責任,要進一步強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上,強化巡查和抽查,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的,要嚴肅查處。

  第三,疫苗也是具有專業(yè)性的,我們還要進一步加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。比如說,我們要進一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度,更加強調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合,進一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平,也通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合,進一步督促和指導企業(yè)提高對產(chǎn)品風險管控的能力。當然,作為監(jiān)管部門,我們還是要進一步加強監(jiān)管隊伍建設(shè),提高能力水平。我們要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍,加強檢查員的管理和培訓,最終目的是提高我們發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平,保障公眾的健康,讓公眾對我們的疫苗更加有信心。謝謝大家。

[責任編輯: 趙宇嬌 ]
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