首批國家集采的心臟支架,要解決哪些“心病”?
2020-10-16 15:45:56 來源: 新華網(wǎng)
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  新華社北京10月16日電 題:首批國家集采的心臟支架,要解決哪些“心病”?

  新華社記者

  心臟支架、人工關節(jié)、人工晶體……這些高值醫(yī)用耗材由于臨床用量大、價格高,一直占醫(yī)藥費負擔的較大比例。日前,“國家隊”正式出手這一領域,心臟支架成為首批國家集中帶量采購的耗材品種。

  即將迎來“靈魂砍價”的心臟支架會出現(xiàn)“地板價”嗎?小小的心臟支架,要解決哪些“心病”?

  小支架“大體量”:一年用掉150萬個,“充分競價”條件已成熟

  心臟支架又稱冠脈支架,是用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(PCI)的耗材。PCI手術是目前最主流的治療冠心病的方式。與心臟搭橋手術相比,PCI手術具有手術時間短、手術創(chuàng)口小、能重復放置的優(yōu)點。

  據(jù)北京大學第一醫(yī)院心內(nèi)科主任霍勇介紹,從2009到2019年的10年間,我國PCI手術量從23萬例發(fā)展到超過100萬例。以每臺手術支架使用量約1.5枚計算,我國一年要用掉150萬個心臟支架,總費用達150億元,僅這一個品種就占高值醫(yī)用耗材市場總額的10%,可謂不折不扣的“小支架、大體量”。

  記者采訪的眾多國內(nèi)知名心血管病專家均表示,國內(nèi)支架行業(yè)經(jīng)過20年的發(fā)展,是國內(nèi)第一個也是唯一一個在國內(nèi)市場上由國內(nèi)企業(yè)起主導作用的高端醫(yī)療器械。由于臨床用量較大、競爭充分,“充分競價”的條件已經(jīng)成熟,因此心臟支架成為首個國家集采品種較為合適。

  值得注意的是,本次集采擬采購的是材質相對先進的鉻合金支架,占心臟支架市場總額的70%。目前,集采方案已廣泛征求意見,并參照藥品集采的機制,成立由各省參加的聯(lián)合采購辦公室,由天津市醫(yī)藥采購中心負責具體組織實施。

  天津市醫(yī)療保障局局長李國田說,本次心臟支架集采涉及11個廠家的26個產(chǎn)品,全國年采購量超過76萬個,涉及金額超85億元。此項工作擬在11月份形成中選結果,預計全國患者將于明年1月用上降價后的產(chǎn)品。

  降價不降質:耗材價格虛高情況仍存,集采充分考慮臨床需求

  與藥品的國家集采相比,高值醫(yī)用耗材的情況更為復雜。有人擔心,作為直接作用于人體核心器官的醫(yī)用耗材,一旦出現(xiàn)“地板價”的心臟支架,患者敢用嗎?也有人擔心,國產(chǎn)支架和進口支架品種繁多,首批集采限定了支架的材質,會不會限制醫(yī)生的臨床選擇?

  作為每年開展各種心臟介入和開胸手術最多的醫(yī)院,中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院是使用心臟支架的“大戶”,也是相關改革前沿“窗口”。在2018年參與京津冀藥品耗材聯(lián)合招采后,該院心臟支架價格平均降幅為18.4%,國產(chǎn)支架使用比例從51%上升到58%。

  降價的心臟支架是否會影響醫(yī)療安全?阜外醫(yī)院院長胡盛壽說,從該院2016年啟動的醫(yī)耗綜合改革來看,醫(yī)療安全、醫(yī)療質量等各項指標穩(wěn)中向好。比如,醫(yī)院平均住院日從7.3天降至6.3天,并發(fā)癥從0.3%降至0.2%,死亡率保持在0.2%的低位水平。

  “數(shù)據(jù)顯示,我國目前使用的部分進口和國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材價格虛高的情況仍然明顯?!焙壅f,僅靠個別醫(yī)院單兵突破難以取得系統(tǒng)性的改革成效,需要國家從頂層設計層面推進耗材集采改革,放大改革成效。

  集采會不會限制臨床選擇?霍勇表示,不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代,僅有少數(shù)不可替代的情況主要是由于支架直徑與長度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全,均能滿足80%左右的臨床常見情況。

  上述兩位專家均表示,高值醫(yī)用耗材集采是擠掉價格虛高、促進醫(yī)療價格更加合理之舉,同時也將引導行業(yè)和產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。但集采策略中要注重醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)律,扶植和鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

  不能“一降了之”:落地需多方合力,盡快落實激勵機制

  國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示,全國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元,其中高值耗材達1500億元。毫無疑問,這是一個利益糾葛的巨量市場。被納入首批國家集采的心臟支架,承載著怎樣的使命,要解決哪些“心病”?

  安徽省是全國率先“破冰”高值醫(yī)用耗材集采的試點地區(qū)之一。安徽省醫(yī)療保障局局長金維加說,相比藥品集采,高值醫(yī)用耗材集采的特殊之處在于,醫(yī)用耗材本身無統(tǒng)一的行業(yè)標準和產(chǎn)品編碼,一個醫(yī)療器械注冊證下甚至存在成百上千的規(guī)格、型號產(chǎn)品,甚至出現(xiàn)“同物不同名”“同名不同物”的亂象。這些因素導致高值耗材采購時難以在產(chǎn)品之間比質比價,相關企業(yè)維護著自己的銷售渠道,難以形成行業(yè)深度競爭,灰色利益鏈條難以斬斷。

  因此,心臟支架的國家集采并非只讓價格“一降了之”,而是意在建立創(chuàng)新的機制體制,合力優(yōu)化醫(yī)藥市場營商環(huán)境,推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革突破“堅冰”。

  今年5月,國家醫(yī)保局已指導天津牽頭組織了京津冀及北方6省份的人工晶體聯(lián)盟采購,為更大范圍的耗材集采積累了經(jīng)驗。江蘇、山西、福建、重慶、陜西等地也在同步積極跟進探索。從招采結果來看,一些地方的支架中選品種平均降價超過50%,有的最高降價甚至近七成。

  各地實踐也形成一些改革共識,那就是集采“落地”需多方合力,盡快落實使用激勵機制。

  以山西省為例,該省將醫(yī)療機構一個年度內(nèi)藥物洗脫或涂層心臟支架70%的使用量作為約定采購量,進行帶量采購,實現(xiàn)以量換價,采購周期為1年。同步采取醫(yī)保基金預付政策,保證回款,降低企業(yè)成本;明確醫(yī)保支付辦法,建立“結余留用、合理超支分擔”的激勵機制。

  金維加說,心臟支架的國家集采,關鍵要做好“后半篇”文章。一方面要讓醫(yī)保、財政、衛(wèi)健、市場監(jiān)管、稅務等部門在耗材生產(chǎn)、采購、使用、配送、付款和質量監(jiān)督等全鏈條形成政策合力,破解企業(yè)負擔過重的難題;另一方面應盡快落實結余留用等激勵政策,以免出現(xiàn)“招而不用”,以破解利益沖突難題。(記者屈婷、林苗苗、鮑曉菁、張建新、馬曉媛)

【糾錯】 責任編輯: 王頔
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