一般情況下，藥物臨床試驗的審批時間相對較長。如今，面對新發(fā)、突發(fā)疫情，在不降低標(biāo)準(zhǔn)的情況下，各項審批流程都在加快，這對患者來說是極大的利好消息。但是，研發(fā)臨床藥物和確定診療方案有其特定的科學(xué)規(guī)律，不可亂來。尤其在一線臨床工作量極大、醫(yī)護(hù)人手非常緊張的情況下，既要鼓勵創(chuàng)新，也要防止心浮氣躁、急于冒進(jìn)。
近日，記者用“新型冠狀病毒肺炎”等關(guān)鍵詞，在中國臨床試驗注冊中心查詢發(fā)現(xiàn)，截至2月12日已有60項符合檢索條件的試驗。這些臨床試驗內(nèi)容非常廣泛，既包括多種西藥、干細(xì)胞、中藥、重要注射劑，還包括社區(qū)干預(yù)療法等。令記者沒想到的是，其中竟然還有一項預(yù)注冊方案，準(zhǔn)備研究太極拳對患者康復(fù)期肺功能及生存質(zhì)量的影響。
在當(dāng)前公開輿論中，已多次出現(xiàn)各種吹噓“神醫(yī)薦藥”的文章，常常有“因為喝了這例藥湯，500多人都沒有感染”之類的標(biāo)題。事實上，這種“民間偏方”，既無法排除一些疾病是自限性疾病、患者自行痊愈了的情況，又無法研究藥物的副作用，如果盲信、盲從會耽誤診療。
無論什么藥物，最終都要用在病人身上，安全性和有效性是最必要的前提。臨床藥物研發(fā)之所以要分一期、二期、三期試驗，就是要在不同試驗進(jìn)程中，通過雙盲、隨機(jī)等安排，驗證其安全性和有效性。是否有毒副作用、會不會留下后遺癥，都需要數(shù)據(jù)說話。新冠病毒是人類歷史上首次遭遇的病毒，和它“交戰(zhàn)”既不能輕視，又不能武斷。
資料圖：新型冠狀病毒武漢株01 圖片來源：中國疾控中心網(wǎng)
從體外細(xì)胞水平試驗到動物實驗，再到人體試驗，藥物研發(fā)是逐步推進(jìn)的過程。當(dāng)前，不少藥物還處在體外細(xì)胞水平的階段，這離最終臨床被證實有效、能對癥治療，還有很長一段路要走。例如，體外細(xì)胞試驗往往需要極高濃度的藥物，按照這一高濃度用于病人臨床，有時副作用可能遠(yuǎn)高于療效。
臨床試驗用于檢驗藥物，在現(xiàn)在情況下，也并非多多益善。每檢測一種藥物，都需要耗費(fèi)多種資源。尤其在臨床工作量極大背景下，開展過多的新藥臨床研究，還會占用臨床醫(yī)護(hù)人員的大量精力。越是在緊急的情況下，走到臨床試驗的方案越要能給出足夠的邏輯和依據(jù)，不能隨意降低標(biāo)準(zhǔn)，更不能“病急亂投醫(yī)、亂用藥”。
疫情當(dāng)前，一些人產(chǎn)生“神藥”期待心理，這可以理解。但如果因此就對一些還在研究中的藥物自行服用，必然暗藏隱患?？傊?，對于一個新發(fā)現(xiàn)的病毒，現(xiàn)在定義任何藥有特別確切的作用，可能都為時過早。針對這點，更需要科研院所、媒體、政府部門等在信息發(fā)布時保持審慎，尊重科學(xué)規(guī)律、注重實事求是，避免夸大、拔高，做好科普。（評論員 周琳）
